1月28日晚间，多肽药物头部上市公司翰宇药业（300199.SZ）披露2025年业绩预告，报告期内实现了营收利润高速增长。公司预计，2025年营业收入将达到9.50亿元到9.80亿元；归母净利润扭亏为盈，同比增长123.03%至128.79%，达到4000万元到5000万元。
对于业绩的显著增长，公司指出其主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，以及CRDMO业务落地推进。同时公司正持续加大以创新药HY3003为首的核心管线研发投入力度，为业绩增长注入持久动力。
具体而言，GLP-1原料药及制剂产品线的持续兑现，是业绩爆发式增长的主要驱动因素。2024年12月，翰宇药业的利拉鲁肽注射液作为首仿药于美国获批上市，借助合作伙伴Hikma强大的渠道实力，实现美国市场快速覆盖，不仅限于利拉鲁肽制剂，根据近期公司在投资者开放日中披露信息，公司旗下格拉替雷预计于今年一季度登陆美国市场，西曲瑞克等后续产品也将按规划有序推进上市进程。且公司也明确指出，未来将以每年1个以上的节奏，持续向美国市场推出新品，并同步推动已上市产品在欧洲、拉美、亚太及东南亚等新兴市场开展注册工作，实现单一产品的全球价值最大化。
产品管线的持续扩充，离不开产能与研发的双重支撑，2025年公司已披露9.68亿元定增项目，推动多肽产能的扩建，加速司美格鲁肽多条重磅产品管线的研发。据2025年9月公告披露，公司拟投入4.95亿元募集资金用于多肽药物产线及绿色智能化扩建项目，顺应多肽药物市场需求的高速增长。值得关注的是，就在今年1月15日，公司公告与合作方签订GLP-1原料药总额达1.8亿元的订单，不仅将直接增加公司营收，更进一步强化公司市场认可度与行业竞争优势。
不止步于利拉鲁肽，2025年，公司在司美格鲁肽领域的布局也越发清晰。一方面，定增募投中，9800万元拟用于司美格鲁肽研发项目，既包括国内上市注射剂，也包含美国上市口服片；另一方面，市场端公司也正加速全球布局，2025年8月，公司与三生蔓迪签署系列商业化协议，就产品获批上市后的供应规划等关键事项达成一致；今年1月上旬，公司与巴西领先的医药健康企业Vitamedic Health完成了司美格鲁肽注射液对外许可协议的签约，有望以巴西为核心枢纽，打开拉美地区庞大的市场。随着2026年起诺和诺德司美格鲁肽专利陆续到期，翰宇药业作为该领域的头部企业，或能凭借先发优势实现自身收入与业绩的进一步提升。
除了在仿制药领域持续发力，公司更将创新药研发作为构筑长期竞争力的核心目标，围绕GLP-1领域，公司加速推进以HY3003为代表的创新药研发。据悉HY3003为一款公司与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，用于减重适应症。据披露，目前HY3003项目已完成分子筛选确认及专利布局，正开展临床前动物实验，公司预计今年三季度申报临床并争取获批，计划年内推进国内Ⅰ期临床试验。
此外，公司在CRDMO业务领域及小核酸领域的布局也同样值得期待。在CRDMO业务领域，翰宇药业深耕多肽与小核酸两大核心赛道，凭借多年技术积淀，已构建起专属研产销一体化平台，旗下产线已顺利通过FDA、欧盟、巴西等多个国家及地区的官方核查认证，具备承接全球创新药企定制化服务的能力。而当前多肽与小核酸赛道迎来市场爆发期，行业内涌现出大量差异化发展机遇，公司可依托现有全球化业务团队同步赋能CRDMO业务推广，助力公司抢抓市场先机。
小核酸方面，根据近期投资者开放日信息，公司将小核酸领域列为第二增长曲线。公司介绍，多肽与小核酸两大领域均以化学合成为核心技术支撑，与公司核心技术优势高度契合。小核酸药物在高血脂、高血压、糖尿病等重大疾病领域的研发突破，将进一步释放公司平台化技术潜能，构筑坚实的全球竞争壁垒。
总体而言，翰宇药业2025年的业绩爆发，是公司聚焦多肽核心赛道、推进全球化布局、强化研发创新的集中体现，标志着公司已进入高质量增长通道。未来，随着GLP-1产品线的持续放量、格拉替雷、西曲瑞克等产品陆续上市，创新药研发的稳步推进，以及CRDMO业务与小核酸领域的协同发力，公司将进一步巩固全球多肽领域的竞争优势，实现短期业绩与长期价值的双重提升。
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